4 cosas que puede hacer ahora mismo para prepararse para la USP <800>

A partir del 1 de diciembre de 2019, entra en vigor la norma USP <800> Estas nuevas directrices están diseñadas para reducir el riesgo de la gestión de medicamentos peligrosos y ayudar a reducir el riesgo para los pacientes y el personal sanitario.

A modo de recordatorio, he aquí por qué es tan importante asegurarse de que su hospital sigue las nuevas directrices de la USP <800>: no existe un nivel seguro de exposición a los fármacos citotóxicos de quimioterapia para los trabajadores sanitarios. La exposición a los fármacos de quimioterapia aumenta el riesgo de esa persona de sufrir daños cromosómicos, cánceres y resultados reproductivos adversos. Por este motivo, las normativas emitidas por la OSHA y la USP sobre la manipulación de medicamentos quimioterapéuticos peligrosos son de obligado cumplimiento y se aplican a todos los trabajadores sanitarios.

No cabe duda de que muchos de los cambios de la USP <800> son difíciles y costosos, especialmente los nuevos requisitos de ventilación, calefacción y aire acondicionado. Esas renovaciones llevan tiempo y pueden oscilar entre 100.000 y más de 1,5 millones de dólares. Pero hay cosas que su centro médico debe tener en su lugar o estar trabajando para estar en pleno cumplimiento – y asegurar que su personal y los pacientes están protegidos de las drogas peligrosas:

  1. Determine sus procesos y póngalos en marcha.
    Los requisitos de la USP <800> cubren mucho territorio: las responsabilidades del personal que maneja los HD; los controles de las instalaciones y de ingeniería; los procedimientos de desactivación, descontaminación y limpieza; el control de los derrames; y la documentación. Lo lógico es contar con un equipo interdisciplinar -desde el personal de las instalaciones hasta el de farmacia, pasando por el de enfermería y el de seguridad- para asegurarse de que se abordan todos los aspectos relacionados con el cumplimiento de la normativa. Determine las áreas específicas que tienen el mayor nivel de contaminación o en las que se produce una contaminación rutinaria y, a continuación, aplique procesos de control. A continuación, asegúrese de documentar su proceso medioambiental, incluidos los procedimientos de muestreo del aire y de la superficie, la frecuencia de los controles y la forma de interpretar y resolver los problemas.
  2. Forma a tus empleados para que estén preparados para todo.
    Educar y formar adecuadamente a los profesionales sanitarios y a los trabajadores de la farmacia -así como al personal de gestión de riesgos, jurídico y de suministro de medicamentos- es fundamental para proteger tanto a los pacientes como a su equipo sanitario. Esta formación incluye instrucciones de manipulación segura, los EPI necesarios, cómo ponérselos y quitárselos y qué hacer en caso de derrame.
  3. Asegúrese de tener a mano el EPI adecuado para la quimioterapia.
    La protección de su personal contra las drogas peligrosas sólo es tan buena como el EPI que utiliza. El EPI debe estar homologado para la quimioterapia y ser utilizado correctamente. La lista USP <800> puede ser significativamente más larga que la que se utiliza actualmente. Por ejemplo, un estudio del NIOSH de 2008 descubrió que un número significativo de las enfermeras que respondieron a la encuesta declararon que ni siquiera llevaban guantes y batas mientras administraban la quimioterapia. Sin embargo, según las directrices de la USP <800>, el EPI que se debe utilizar en la administración de quimioterapia incluye:

  • Cobertura para el cabello y la barba
  • Gafas y pantalla facial
  • Una máscara respiratoria N95 probada
  • 2 pares de guantes probados contra los fármacos utilizados habitualmente en quimioterapia
  • Una bata impermeable para la quimioterapia que se extienda por debajo de las rodillas y se cierre en la espalda (o que esté totalmente cubierta en la espalda)
  • Fundas para zapatos o botas

La disponibilidad de los EPI correctos es esencial para la protección del personal, junto con una formación adecuada sobre los requisitos de los EPI, su colocación, su retirada y su eliminación segura.

  • Abordar la limpieza poniendo a disposición kits de derrames.
    Sin unas prácticas de manipulación seguras y adecuadas, los fármacos peligrosos rara vez se limitan a los envases en los que se componen o a los dispositivos utilizados para administrarlos. Dado que la contaminación de las superficies puede suponer un riesgo para la salud tanto de los trabajadores sanitarios como de los pacientes, debe contar con un régimen de limpieza constante que le ayude a controlar los residuos peligrosos que no puede ver.También debe almacenar kits aprobados para derrames de medicamentos peligrosos y tenerlos disponibles rápidamente en cualquier lugar en el que se entreguen, compongan, transporten dentro del hospital y se administren a los pacientes. También deben guardarse cerca de los equipos de almacenamiento de la quimioterapia y en el lugar donde se desechan los dispositivos de administración después de la misma. Recuerde que se debe usar el EPP adecuado durante la desactivación/descontaminación, la limpieza y desinfección, la contención de derrames y la eliminación de residuos.
  • Es posible que su hospital esté todavía en la fase de diseño o construcción de algunos de los aspectos más complejos del cumplimiento de las directrices de la USP <800>. Sin embargo, estos cuatro pasos adelante contribuirán en gran medida a proteger a su personal sanitario y, a su vez, a los pacientes de su hospital.

    Al desarrollar la norma ASTM F2100-11, la organización probó el material utilizado para fabricar mascarillas médicas en cinco parámetros de rendimiento. Basándose en las puntuaciones obtenidas en las pruebas, la ASTM asigna una clasificación numérica al rendimiento de barrera del material:

    Nivel 1: para un riesgo bajo de exposición a fluidos

    Nivel 2 – para un riesgo moderado de exposición a fluidos

    Nivel 3 – para un alto riesgo de exposición a fluidos

    USP <800> Las directrices entran en vigor

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    Prepárese para la lucha ahora porque no hay un nivel seguro de exposición a los fármacos citotóxicos de quimioterapia para los trabajadores sanitarios.
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