Preguntas frecuentes sobre el EPI COVID-19

¿Qué es un respirador?

Un respirador es un dispositivo de protección personal que se lleva en la cara o la cabeza y que cubre al menos la nariz y la boca. Las mascarillas de respiración, incluidas las destinadas al uso en entornos sanitarios, están certificadas por los CDC/NIOSH y deben someterse a una prueba de ajuste antes de su uso.

¿Cómo funciona un respirador N95?

Una mascarilla de respiración con filtro N95 (FFR) es un tipo de respirador que elimina las partículas del aire que se respira a través de él. Estos respiradores filtran al menos el 95% de las partículas muy pequeñas (0,3 micras), incluidas las bacterias y los virus.

¿Vende Owens & Minor protección facial para evitar la transmisión del coronavirus?

Los procedimientos de control de infecciones, incluidas las normas administrativas y los controles de ingeniería, la higiene ambiental, las prácticas de trabajo correctas y el uso adecuado del equipo de protección personal (EPP) son necesarios para evitar la propagación de infecciones durante la prestación de asistencia sanitaria. Consulte el sitio web Recomendaciones provisionales de prevención y control de infecciones para pacientes con enfermedad por coronavirus confirmada 2019 (COVID-19) o personas en investigación por COVID-19 en entornos sanitarios ) para obtener información sobre la prevención y el control de infecciones en relación con COVID-19.

Los respiradores por sí solos no protegen contra el coronavirus. No afirmamos que el uso de nuestras mascarillas prevenga el coronavirus. Owens & Minor vende respiradores con filtro N95 de marca propia HALYARD* y no propia con certificación NIOSH.

¿Cuál es la posición de Owens & Minor sobre la venta de respiradores caducados?

La posición de Owens & Minor es que no venderemos respiradores caducados. Owens & Minor no tiene datos que apoyen el uso de los respiradores más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete y no recomienda el uso de nuestros productos más allá de su fecha de caducidad. La FDA y los CDC no han previsto una exención para que los fabricantes vendan respiradores caducados.

¿Cuál es la posición de Owens & Minor respecto a la venta de otros equipos de protección individual que hayan caducado?

La posición de Owens & Minor es la misma para los respiradores. Sólo recomendamos utilizar productos que se ajusten al etiquetado del producto y no venderemos productos caducados.

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¿Tiene Owens & Minor una posición sobre el uso de respiradores caducados?

Owens & Minor no recomienda el uso de respiradores caducados de la marca HALYARD. Owens & Minor sólo dispone de datos para respaldar la fecha de caducidad de 5 años descrita en el etiquetado del producto para las mascarillas quirúrgicas y los respiradores con filtro de partículas N95 HALYARD*. Estos datos respaldan la funcionalidad del respirador, incluidas las correas y el puente nasal, que pueden afectar a la calidad del ajuste y el sellado. Además, cumple con los requisitos de certificación establecidos por NIOSH para garantizar la filtración de pequeñas partículas, incluidas las bacterias y los virus.

En el caso de las marcas no patentadas, se debe remitir al HCP al fabricante de la marca para conocer su posición sobre el uso de respiradores caducados.

¿Tiene Owens & Minor una posición sobre otros productos caducados?

Owens & Minor sólo recomienda el uso de los productos sanitarios tal y como se indica en su etiqueta.

¿Dónde se fabrican las mascarillas N95 HALYARD*?

Las mascarillas HALYARD* N95, propiedad de Owens & Minor, se fabrican en nuestros centros de producción internos de Norteamérica. Si le preguntan por los respiradores no patentados, remítalos al fabricante de esa marca.

¿Se puede reutilizar una mascarilla N95 HALYARD*?

No. Las mascarillas HALYARD* N95 están etiquetadas como de un solo uso. Las mascarillas de respiración están diseñadas para ser desechables y deben quitarse y desecharse después de salir de la habitación o área de atención del paciente y cerrar la puerta. Somos conscientes de que los CDC han publicado un documento de orientación que recomienda prácticas para el uso prolongado y la reutilización limitada de las mascarillas de respiración con filtro N95 certificadas por el NIOSH (comúnmente llamadas «mascarillas N95»). Las recomendaciones están destinadas a los profesionales que gestionan los programas de protección respiratoria en las instituciones sanitarias para proteger a los trabajadores sanitarios de los riesgos de exposición a enfermedades respiratorias infecciosas relacionados con el trabajo.

¿Se puede limpiar un respirador N95 HALYARD*?

O&M Halyard recomienda el uso de nuestros respiradores N95 de la marca HALYARD tal y como se indica en el etiquetado del producto. Nuestras mascarillas de respiración N95 de la marca HALYARD no contienen celulosa y están etiquetadas como desechables y de un solo uso, basándose en datos científicos que respaldan el diseño del producto y el uso previsto, tal como se indica en el etiquetado, para garantizar su uso seguro y eficaz en el entorno sanitario.

Actualmente, O&M Halyard no dispone de datos científicos sólidos sobre la seguridad y la eficacia de ningún método de descontaminación de nuestras mascarillas N95 de la marca HALYARD. O&M Halyard está trabajando activamente con las principales empresas y organizaciones de esterilización que están investigando en varios métodos de descontaminación para identificar procesos que puedan ampliar la vida útil de las mascarillas de respiración N95 de la marca HALYARD, garantizando al mismo tiempo que el producto funcione como es debido.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para determinados sistemas de descontaminación de las mascarillas de respiración N95 durante la pandemia de COVID-19. En virtud de la EUA, la FDA permite que productos médicos no autorizados/regulados o usos no aprobados de productos médicos autorizados se utilicen en una situación de emergencia como la pandemia de COVID-19.

La FDA ha concedido las siguientes EUAs para la descontaminación de respiradores N95 construidos con materiales no celulósicos. Hay instrucciones y requisitos específicos en cada EUA que proporcionan orientación sobre la posición y el uso de los ciclos de descontaminación. Los proveedores de atención médica que consideren el uso de estos sistemas deben consultar con el fabricante del sistema de descontaminación para determinar qué respiradores N95 son compatibles.

Para conocer los detalles de estos ciclos/modalidades, consulte los enlaces de la AEU que aparecen a continuación:

Debido a la escasez de EPIs como la protección facial, ¿se puede utilizar algún otro producto propio de Owens & Minor para hacer la protección facial?

O&M Halyard fabrica envolturas de esterilización bajo nuestra marca HALYARD. El uso previsto del producto es para la esterilización de instrumentos y dispositivos médicos por parte de los profesionales de la salud mediante diversas metodologías de esterilización, y para mantener la esterilidad de su contenido hasta su uso. La envoltura de esterilización de la marca HALYARD está autorizada para este uso específico por la FDA.

Somos conscientes de los recientes informes sobre el material de envoltura de esterilización que se utiliza para fabricar mascarillas. El uso de la envoltura de esterilización para la protección facial no ha sido autorizado por la FDA. O&M Halyard no respalda el uso no autorizado de nuestros productos.

O&M Halyard sólo recomienda el uso de nuestros productos sanitarios tal y como se describe en las indicaciones de uso incluidas en el etiquetado del producto. O&M Halyard no dispone de datos que respalden la seguridad de los productos utilizados más allá de las indicaciones de uso, incluidas las modificaciones del producto para hacer una protección facial.

¿Pueden utilizarse las batas quirúrgicas como batas de aislamiento?

Las batas quirúrgicas y las batas de aislamiento tienen diferentes declaraciones de uso. Owens & Minor recomienda utilizar únicamente los productos tal y como se indica en la etiqueta del producto. Los CDC ofrecen la siguiente orientación sobre los tipos de batas disponibles para el personal sanitario para protegerse del COVID-19?

  • Aunque la transmisibilidad del COVID-19 no se conoce del todo, existen batas que protegen contra los microorganismos. La elección de la bata debe hacerse en función del nivel de riesgo de contaminación. Ciertas áreas de las batas quirúrgicas y de aislamiento se definen como «zonas críticas» en las que es más probable que se produzca un contacto directo con sangre, fluidos corporales y/u otros materiales potencialmente infecciosos. (ANSI/AAMI PB70).
  • Si el riesgo de contaminación es medio o alto y se necesita una zona crítica amplia, se pueden utilizar batas de aislamiento que declaren una protección de barrera de moderada a alta (ANSI/AAMI PB70 Nivel 3 o 4).
  • Para las actividades sanitarias con riesgo de contaminación bajo, medio o alto, se pueden utilizar batas quirúrgicas (ANSI/AAMI PB70 Niveles 1-4). Estas batas están destinadas a ser utilizadas por el personal sanitario durante los procedimientos quirúrgicos.

Si el riesgo de exposición a fluidos corporales es bajo o mínimo, pueden utilizarse batas que declaren niveles mínimos o bajos de protección de barrera (ANSI/AAMI PB70 Nivel 1 o 2). Las batas de aislamiento no deben usarse durante procedimientos quirúrgicos o invasivos, ni para actividades de atención al paciente de riesgo medio o alto de contaminación.

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