Embalaje de esterilización: Evaluar el riesgo y tomar medidas

La idea de que se utilice un instrumento no estéril durante un procedimiento médico es suficiente para provocar un escalofrío en cualquier paciente. Una simple búsqueda en Google muestra que los equipos quirúrgicos y de diagnóstico sucios, como los endoscopios, siguen siendo omnipresentes en la atención sanitaria y pueden suponer una amenaza para la seguridad de los pacientes al aumentar potencialmente el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ).

Aunque es fundamental mitigar cualquier riesgo de desviación de los procesos de esterilización dentro de un centro sanitario, también es importante prestar atención a cómo se almacenan y transportan posteriormente los instrumentos esterilizados. Los sistemas de envasado estéril desempeñan un papel muy importante a la hora de garantizar la esterilidad de los instrumentos hasta que llegan al siguiente caso quirúrgico; sin embargo, a menudo se pasan por alto.

En la actualidad, existen varias opciones de sistemas de envasado estéril que pueden utilizarse en el departamento de esterilización centralizada (CS), incluidos los contenedores rígidos, las bolsas pelables de plástico y/o papel, y las envolturas de esterilización (construidas con materiales tejidos o no tejidos). Cada opción tiene sus propios riesgos potenciales para la seguridad del paciente. Por suerte, hay datos disponibles para ayudar a las organizaciones sanitarias a identificar estas áreas de riesgo ocultas dentro de su propio departamento de SC y poner en marcha estrategias para reducir esos riesgos.

Revisión de la literatura

Hay cuatro estudios científicos revisados por pares que se han realizado en los últimos 13 años y que se centran en la identificación y mitigación de los riesgos relacionados con los sistemas de envasado estéril (véase el cuadro 1). Aunque cada uno de ellos se centra en diferentes aspectos del mantenimiento de la esterilidad, todos apuntan a las siguientes consideraciones clave:

  • Cuando se utilizan contenedores rígidos, existe la posibilidad de que los instrumentos se contaminen durante el almacenamiento y el transporte.
  • Los contenedores rígidos pierden eficacia en el mantenimiento de la esterilidad de los instrumentos con el paso del tiempo.
  • La inspección visual no es suficiente para identificar los riesgos de esterilidad del sistema de envasado estéril. La prueba de agua es una prueba de funcionalidad estandarizada eficaz y sencilla que puede utilizarse junto con la inspección visual.

Considerar el cumplimiento

Los posibles problemas de rendimiento inherentes a ciertos tipos de sistemas de envasado estéril no son el único factor a tener en cuenta en lo que respecta a la conformidad. El uso de una combinación de sistemas de envasado estéril -que es habitual- o la presión para satisfacer la demanda de rendimiento también puede afectar al cumplimiento de las instrucciones de uso del fabricante del sistema de envasado estéril (IFU). Cualquier cosa que no cumpla al 100% con las IFUs puede llevar a un procesamiento inadecuado y puede afectar al rendimiento del envase de esterilización. Al entregar al quirófano instrumentos quirúrgicos que no han sido controlados o procesados adecuadamente, los departamentos de CS pueden crear una falsa sensación de confianza a quienes los utilizarán y poner potencialmente en riesgo a los pacientes.

Del conocimiento a la acción

Es imposible eliminar todos los riesgos derivados del procesamiento estéril y del sistema de envasado estéril utilizado en el proceso, pero hay varias formas en que las organizaciones sanitarias pueden reducir las amenazas potenciales para la seguridad del paciente:

  • Formación continua: Su combinación de sistemas de envasado estéril puede cambiar de un año a otro, y con ello las correspondientes IFU. Desarrolle un programa que evalúe y refuerce las competencias de los usuarios para todos los sistemas de envasado estéril utilizados en su departamento de CS.
  • Evaluación exhaustiva: Realice una evaluación de los riesgos de los sistemas de envasado estéril al menos una vez al año y en cualquier cambio de equipos o procesos. Una evaluación exhaustiva de los riesgos debe tener en cuenta la edad media del inventario de envases, el cumplimiento de las instrucciones de uso, la integridad y la reparación del sistema de envasado estéril y los índices de rotura.
  • Colaboración exitosa: Una vez que tenga los datos y las consideraciones específicas de su propia organización, comparta esa información a lo largo y ancho para asegurar la colaboración en la mitigación de riesgos con los socios clave del departamento de SC, incluyendo la cirugía y la prevención de infecciones.

La protección de la seguridad del paciente es una responsabilidad compartida por todas las organizaciones sanitarias. Aunque las ISQ están disminuyendo, sigue siendo fundamental que los profesionales sanitarios continúen identificando nuevas fuentes potenciales de infección, incluidos los sistemas de envasado estéril, y trabajen en colaboración para mitigar esos riesgos.

* La investigación fue financiada por Halyard y realizada por Applied Research Associates, un laboratorio de investigación internacional. Halyard no tuvo ninguna participación directa en la ejecución del estudio. El estudio se llevó a cabo en un laboratorio independiente en la ciudad de Panamá, FL, y el estudio fue realizado por investigadores independientes.

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