Frequently Asked Questions Concerning COVID and PPE
Covid 19 PPE Frequently Asked Questions
Los respiradores por sí solos no sirven como protección contra el coronavirus. No afirmamos que usar nuestros respiradores evita el contagio del coronavirus. Owens & Minor vende respiradores filtrantes N95 de la marca registrada HALYARD* con certificación del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), así como de otras marcas.
En lo que concierne a otras marcas, los profesionales de la salud deben consultar al fabricante de la marca para conocer su posición respecto al uso de respiradores caducados.
Actualmente, O&M Halyard no cuenta con datos científicos sólidos respecto a la seguridad y efectividad de cualquier método de descontaminación de nuestros respiradores N95 marca HALYARD. O&M Halyard trabaja activamente con empresas y organizaciones de esterilización líderes que investigan varios métodos de descontaminación para identificar procesos que puedan ampliar la vida útil de los respiradores N95 marca HALYARD a la vez que se asegura que el producto funcione como es debido.
La Dirección de Alimentos y Medicinas (FDA) ha otorgado Autorizaciones de uso de emergencia (Emergency Use Authorizations, EUA) para ciertos sistemas de descontaminación de respiradores N95 durante la pandemia derivada de la COVID-19. De conformidad con las EUA, la FDA permite productos médicos no aprobados/regulados o usos no aprobados de productos médicos aprobados para uso en una situación de emergencia, tal como la pandemia de la COVID-19.
La FDA ha otorgado las siguientes EUA para la descontaminación de los respiradores N95 hechos con materiales sin celulosa. Hay instrucciones y requisitos específicos de conformidad con cada EUA que ofrecen guías respecto a la posición y uso de los ciclos de descontaminación. Los proveedores de asistencia médica que consideran el uso de estos sistemas deben consultar con el fabricante del sistema de descontaminación para determinar qué respiradores N95 son compatibles.
Para conocer los detalles sobre tales ciclos/modalidades, consulte los enlaces de EUA a continuación.
- Sistema de descontaminación Battelle
- Sistemas de esterilización STERIS para descontaminación de respiradores N95
- Sistema de esterilización STERRAD para productos de esterilización avanzada (Advanced Sterilization Products, ASP)
Estamos al tanto de los reportes recientes respecto a que el material de la envoltura para esterilizar se usa para hacer mascarillas. El uso de envoltura para esterilizar para protección facial no cuenta con la aprobación de la FDA. O&M Halyard no respalda el uso de nuestros productos fuera de lo indicado en la etiqueta.
O&M Halyard solo recomienda usar los dispositivos médicos tal como se describe en las indicaciones de uso incluidas en la etiqueta del producto. O&M Halyard no cuenta con datos para respaldar la seguridad de los productos usados de otra forma a lo que se señala en las indicaciones de uso, incluidas modificaciones del producto para hacer protección facial.
- Si bien la transmisibilidad de la COVID-19 no se ha comprendido del todo, existen batas que brindan protección contra los microorganismos. La elección de la bata se debe basar en el nivel de riesgo de contaminación. Ciertas áreas de las batas quirúrgicas y de aislamiento se definen como “zonas críticas”, en donde el contacto directo con sangre, líquidos corporales o demás materiales potencialmente infecciosos es más probable. (ANSI/AAMI PB70).
- Si existe riesgo de contaminación de medio a alto y se requiere una zona crítica considerable, es posible usar batas de aislamiento con protección de barrera de moderada a alta (Nivel 3 o 4 de ANSI/AAMI PB70).
- En el caso de las actividades de asistencia médica con riesgo de contaminación bajo, medio o alto, es posible usar batas quirúrgicas (Niveles 1 a 4 de ANSI/AAMI PB70). El uso de dichas batas está diseñado para el personal de asistencia médica durante procedimientos médicos.
En caso de que el riesgo de exposición a líquidos corporales sea bajo o mínimo, es posible usar batas diseñadas para niveles de protección de barrera de mínimo a bajo (Nivel 1 o 2 de ANSI/AAMI PB70). No se deben usar batas de aislamiento durante procedimientos quirúrgicos o invasivos ni para actividades de cuidado de pacientes con riesgo de contaminación de medio a alto.